A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, fabricado pela Hipolabor Farmacêutica. A medida, publicada nesta terça-feira (2) no Diário Oficial da União, foi adotada após a identificação de um erro de rotulagem.
Segundo a agência, os comprimidos são de 20 mg, mas a embalagem secundária informa incorretamente a dosagem de “10 mg”. O recolhimento foi iniciado voluntariamente pela fabricante. Os lotes afetados são 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M, todos destinados ao uso hospitalar.
A Anvisa informou que o problema está restrito à informação impressa na embalagem e não envolve alteração na composição do medicamento nem na qualidade dos comprimidos distribuídos. A orientação é que hospitais e serviços de saúde interrompam o uso dos lotes envolvidos e sigam os procedimentos definidos pela fabricante para devolução e substituição dos produtos.
Fonte: DCM
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